上海市提出要打造“全球最安全城市之一”的城市治理新名片，輻射安全是其中一個不可忽視的重要方面。隨著科技的發展，各類核技術在醫療、工業、科研等領域得到廣泛應用，這對全市輻射安全監管提出了新要求、新挑戰。

圖為上海市生態環境局走訪調研上海某電子加速器使用單位。上海市生態環境局供圖

對此，上海市始終保持高度責任感和緊迫感，在守住輻射安全底線前提下，不斷深化監管改革，在審批流程優化、廢物管理創新和科技強化監管等方面做出一系列重要探索實踐，有力保障了醫療、生物醫藥等相關產業健康發展。

深化審批改革，讓放射性醫療設備便利落地惠民

醫院常用的CT、DR、骨密度儀等是Ⅲ類射線裝置，屬于低風險類別。上海市醫療機構數量多，分布廣，是全市核技術利用單位中占比最高的行業。目前全市有持輻射安全許可證銷售Ⅲ類射線裝置單位約600家，醫療機構約2200家。近年來，這類低風險類輻射安全許可審批量連年遞增，2023年達到了1000余家(次)。

“新冠肺炎疫情后，呼吸道流行疾病頻發，醫療機構新增設備辦證需求增加，看到醫院時常人滿為患，我們下定決心要改革，不能因為審批手續影響了患者的救治。”上海市生態環境局輻射處負責人介紹說，2023年4月，上海市正式啟動了輻射安全許可行政審批告知承諾改革可行性研究，深入基層調查分析市場需求，開展專題座談研究，經過多輪意見征詢及修改完善，《上海市銷售、醫療使用Ⅲ類射線裝置輻射安全許可行政審批告知承諾辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)于2023年12月正式印發實施。

根據《辦法》，符合條件的申請人在“一網通辦”輻射安全許可申領環節作出電子簽章承諾后，系統將自動核驗數據并當即作出審批決定，申請人即能合法啟用設備，有效避免改革前的“空檔待查”，真正實現“智慧好辦”。原來規定的審批前現場核查，放到了審批后兩個月內開展。對于檢查發現告知承諾內容與實際情況不符的，生態環境部門則依法要求限期整改，逾期不改或者整改仍然不符合條件的，生態環境部門予以撤銷審批決定，依法予以處罰。

據介紹，做好這次審批改革，上海前期的一些探索實踐提供了基礎條件。一方面是新冠肺炎疫情期間，上海市施行了由醫療機構承擔輻射安全主體責任即可將低風險類射線裝置投入使用的政策，這一政策已有三年實踐，沒有出現安全問題。另一方面，上海市先期推行的建設項目環境影響評價告知承諾改革，也起到了良好的實踐引領作用。

輻射安全監管工作，“安全”二字是一切的前提。據介紹，本次審批改革中，“安全”意識得以處處體現。首先是在“安全”范圍內實施改革，工作人員在前期細致調研的基礎上做了周全考量，才最終將銷售、醫療使用Ⅲ類射線裝置這類風險可控對象納入范圍，確保政策安全可行;同時讓“安全”得到閉環，在《辦法》中，明確規定了后續監管要求，告知承諾主體的法律責任，能夠通過事中事后監管做好風險控制;此外是構建“安全”保障體系，結合告知承諾申請、證后復核及監管執法情況，動態開展企事業單位生態環境信用評價，鼓勵失信企業主動糾正生態環境失信行為，督促告知承諾主體安全責任落實。

據了解，《辦法》實施后，幾個月的時間就已辦理了90余件告知承諾制審批，大幅提高了審批時效，提升了申請人的獲得感與滿意度，在省級政務服務“好差評”調查中，企業均對本事項給予高度好評。

率先探索規范制度，解決放射性廢物“滯留”問題

“‘滯留’問題得到解決，壓在心里的大石頭終于落了地。”今年年初，上海某著名醫藥研發生產企業積壓了很長時間的放射性廢物終于得到合規處理，企業的環保負責人長舒了一口氣。放射性同位素示蹤是藥物研發過程中的一個重要環節，隨之而來也會產生一些放射性廢物。隨著企業藥物研發工作的深入推進，放射性廢物也越積越多，眼看著放射性廢物還在持續產生，不得不通過擴建暫存庫來緩解眼前之困，這可不是長久之計，讓公司十分頭疼。

為什么這些放射性廢物一直處理不掉?上海市生態環境局輻射處工作人員向記者解釋了其中的原因。在以前，類似這家醫藥公司產生的放射性廢物可以由市級主管部門統一收貯。2018年實施的《放射性廢物分類》規定：廢物中放射性核素的活度濃度極低，滿足豁免水平或解控水平，不需要采取或者不需要進一步采取輻射防護控制措施。這家公司產生的廢物正屬于這種情況，達到豁免或解控水平后可以按照國家固體廢物管理規定進行處置。但是，在具體操作層面，由于缺乏相關的程序和技術指引，企業難以判斷和證實廢物是否符合規定的豁免或解控水平，造成了廢物積存滯留。隨著生物醫藥產業的蓬勃發展，使用核素單位也越來越多，面臨放射性廢物“滯留”問題的單位也逐漸增多，跟上述企業一樣，有些單位不得已，只能擴建暫存庫。還有一些單位為了滿足一些廢物的特殊儲存條件，需要購買大量冰箱來存放無法處置的放射性廢物。這類問題在全國大部分省市都有一定程度存在。

生物醫藥產業是上海九大戰略性新興產業之一，也是全市三大重點產業之一。為助力新興產業高質量發展，持續優化本市營商環境，解決相關企業存在的困難和政策訴求，生態環境部門責無旁貸，勢在必行。

于是，上海在全國率先“摸著石頭過河”，研究制定具有可操作性、可追溯性的廢物豁免及解控管理規范。經過多輪討論修訂，去年12月，《上海市放射性廢物豁免及解控管理規定(試行)》(以下簡稱《規定》)正式印發，今年2月1日正式實施。

《規定》一經實施，上述那家企業就在市生態環境局工作人員的指導下，清理了大部分積壓廢物，企業后續廢物的進出庫管理也自然順暢。根據歷年收貯情況估算，全市每年有近3噸符合豁免及解控水平的放射性廢物，可依法合規地安全處置，相關政策能有效緩解企業廢物暫存庫的積存壓力與環境風險。

據介紹，《規定》不僅解決了相關放射性廢物“滯留”問題，同時指導核技術利用單位履行放射性廢物最小化的主體責任，明確放射性廢物、危險廢物、醫療廢物的界限，助力企業從源頭減少放射性廢物暫存庫庫容壓力，降低企業研發生產成本，對促進生物醫藥產業健康發展起到了很大的助力作用。

圖為上海市、區兩級生態環境執法部門聯合開展移動探傷單位夜間突擊檢查。上海市生態環境局供圖

高風險移動放射源(以下簡稱高風險源)，指的是工業γ探傷、放射源測井等可以移動使用的Ⅱ類放射源，該類源在本市主要用于化工、造船、高端裝備制造等領域工業γ探傷。

“一旦發生高風險源丟失、暴露等意外情況，所造成的社會危害巨大，所以我們一直在注重提升監管水平，做到‘零意外’，嚴密防控‘高風險’。”輻射處負責人告訴記者，因高風險源具有設備小、使用場所變動頻繁等特點，所以做到“無死角”監管難度非常較大，近年來，快速發展的信息技術給加強高風險源安全監管提供了新思路。在按照國家統一要求部署在線監控平臺的基礎上，上海市注重結合實際應用中易發生的問題，開發出了“地理信息+劑量率”雙監控和“源庫數傳中繼設備”技術路線，讓含高風險源設備的位置、源使用狀態能夠實時掌握，為安全監管裝上了“雙保險”。目前上海對現有14家單位的85枚高風險源實施在線監控。這套技術創新在全國處于領先水平。

“雙保險”如何做到真保險?工作人員介紹說，第一道保險是為核技術應用裝置安裝了定位系統，通過衛星信號定位，可以隨時掌握其位置信息，但是放射源貯存于探傷機內，體積很小，定位裝置只能與探傷機捆綁安裝。為了解決對“源”的監控，開發了第二道保險：輻射劑量率監控，通過劑量率水平高低，可以判斷源是否在探傷機內貯存、掌握企業是否在備案的時間和地點開展探傷作業。

“γ源探傷檢查時，放射源通過一根與源機相連的長導管被引導至探傷檢測位置，很像電子胃鏡檢查。”工作人員打比方解釋道，“在這個過程中，為了避免超劑量照射，人員是不允許靠近導管和探傷位置的。”安裝在探傷機上的監控終端成為了監視源位置的“眼睛”，在使用時看到屏幕上的輻射水平變化就說明放射源從導管引出后在工作，在收回設備時再跟蹤一下輻射水平數值，確認放射源回到源機設備內。在日常使用高風險源過程中，類似這樣的檢查工作會通過網絡將數據上傳到監管平臺上，發現存在風險情況會實時進行提醒。

據介紹，近年來，上海市運用在線監控平臺及時發現、高效處置了多起未辦理備案擅自轉移使用、脫離在線監控、出入庫臺賬數據造假等違規使用高風險源事件。該平臺為加強高風險源安全風險預警提供了有力支撐，切實保障了城市輻射環境安全。同時，在線監控平臺夯實了企業內部管理。企業管理人員可通過在線監控企業端進行基本信息維護、當日作業審核及報告、報警信息接收及處置等，并通過實時在監控、過程可追溯、違規即報警的功能，進一步督促一線員工做好輻射安全相關工作，為企業規范作業提供了有序指引。