3月1日,中核集團中國寶原同位素及制品領域重要成員單位——深圳市中核海得威生物科技有限公司(下稱中核海得威)研制的新型尿素[¹³C]呼氣試驗藥盒順利取得國家藥品監督管理局批準的藥物臨床試驗批準通知書。
據悉,中核海得威研制的新型尿素[¹³C]呼氣試驗藥盒是自2017年中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》 實施以來,國內首家申報并取得臨床試驗批準通知書的同類藥品。中核海得威以研發驅動創新的發展新路徑,通過不斷開發新藥品,進一步提升企業核心競爭力,讓人類追求健康變得更輕松 。
中核海得威作為中核集團核技術應用產業的重要成員單位,是中國呼氣檢測技術領域擁有完整獨立自主知識產權,集研發、生產和經營等為一體的國家級高新技術企業,專業生產、經營呼氣試驗藥品及系列檢測儀器,適用于診斷受試者胃幽門螺桿菌感染,主要產品包括尿素[¹³C]膠囊呼氣試驗藥盒、尿素[¹?C]呼氣試驗藥盒、¹?C-幽門螺桿菌測試儀系列、¹³C-呼氣試驗測試儀系列、呼氣氫測試儀等。
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