近日，中國同輻所屬原子高科聯合北京師范大學“放射性藥物教育部重點實驗室”崔孟超課題組自主研發的1類新藥“氟[18F]貝他嗪注射液”，正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)和其他認知功能衰退成人患者腦內Aβ斑塊的定量與定性評估臨床試驗。

AD是一種常見于老年人群體的神經退行性疾病，以進行性認知障礙和記憶功能減退為主要臨床癥狀。隨著當前社會人口預期壽命的增長，AD在老年人群體中的發病率呈現大幅上升趨勢;而AD的產生可溯源于尚未出現臨床癥狀的更早時期。β-淀粉樣蛋白(Aβ)作為AD的一個重要病理學特征，其在AD患者腦內的沉積早于癥狀出現的5-10年，是實現AD早期診斷的重要靶點。

氟[18F]貝他嗪注射液是一款18F標記的高親和力和選擇性的Aβ斑塊PET顯像劑，靈敏度好、特異性高，可無創、精準定量地顯示AD患者腦部的Aβ斑塊沉積。氟[18F]貝他嗪注射液可及早為AD患者把握住病程的黃金窗口期，對AD的早期診斷具有里程碑式的重要意義。

原子高科是集核技術應用產品的研發、生產、銷售、服務為一體的國家高新技術企業。生產放射性體內藥品、體外免疫分析試劑盒、放射源、放射性醫療器械、放射性標記化合物及示蹤劑、放射性參考標準物質等包含70余種核素、300多個品種的產品。原子高科深入貫徹落實國家創新驅動發展戰略，不斷向實現產品卓越、創新領先的“國際核藥發展的引領者”奮斗目標邁進。