在能力建設(shè)活動(dòng)的動(dòng)手要素期間參加區(qū)域培訓(xùn)班。(照片：CNESTEN)

放射性藥物科學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展和放射性藥物生產(chǎn)的技術(shù)進(jìn)步使得世界各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有必要更新其現(xiàn)有放射性藥物工作人員的技能。在正在進(jìn)行的技術(shù)合作項(xiàng)目[1]的框架內(nèi)，在摩洛哥政府的支持下，原子能機(jī)構(gòu)于4月8日至19日舉辦了為期兩周的培訓(xùn)培訓(xùn)班，以提高非洲專(zhuān)業(yè)人員的能力。用于正電子發(fā)射斷層掃描(PET)程序的生產(chǎn)和質(zhì)量控制放射性藥物。

該課程由摩洛哥國(guó)家能源科學(xué)與核技術(shù)中心(CNESTEN)主辦，培訓(xùn)了來(lái)自8個(gè)國(guó)家的16名培訓(xùn)師，全面了解短壽命PET放射性藥物的最新進(jìn)展，包括實(shí)施“良好生產(chǎn)規(guī)范” (GMP)，標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品規(guī)范的制定。

在過(guò)去的十年中，正電子發(fā)射斷層掃描(PET)已成為醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員可用的最準(zhǔn)確和信息豐富的成像技術(shù)之一。與計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)掃描或磁共振成像(MRI)不同，PET掃描可以捕獲組織或內(nèi)部器官中細(xì)胞水平的代謝變化。由于最常用的PET放射性核素的半衰期短，這些放射性藥物幾乎在生產(chǎn)后立即注入患者體內(nèi)。因此，為了確保患者的安全，PET放射性藥物必須經(jīng)過(guò)最嚴(yán)格的質(zhì)量保證措施。

“在放射性藥物的生產(chǎn)和管理中改進(jìn)核技術(shù)的使用是在非洲使用核技術(shù)確定的發(fā)展優(yōu)先事項(xiàng)之一。國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)正在投入資源支持非洲各國(guó)政府解決這一需求，“非洲技術(shù)合作司司長(zhǎng)Shaukat Abdulrazak說(shuō)。“這包括協(xié)助會(huì)員國(guó)在高級(jí)職員層面提高合格放射性藥劑師的能力，以確保安全和指定質(zhì)量的放射性藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)。”

在能力建設(shè)活動(dòng)的實(shí)踐會(huì)議期間，在區(qū)域培訓(xùn)課程中的實(shí)習(xí)生。(照片：CNESTEN)PET放射性藥物需要在生產(chǎn)后很快發(fā)布并給予患者，甚至在完成所有質(zhì)量測(cè)試之前。這種快速的周轉(zhuǎn)時(shí)間意味著嚴(yán)格遵守質(zhì)量保證程序?qū)Ψ派湫运幬锷a(chǎn)的每個(gè)階段都至關(guān)重要。為確保整個(gè)生產(chǎn)鏈中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)得到充分理解，能力建設(shè)課程采用“培訓(xùn)培訓(xùn)師”模式設(shè)計(jì)：參與者不僅了解了與生產(chǎn)相關(guān)的最新技術(shù)發(fā)展，還學(xué)會(huì)了如何通過(guò)小組討論，為自己國(guó)家的同事和同事的利益，自己組織培訓(xùn)活動(dòng)，提高他們的表達(dá)和溝通技巧。

“由于放射性藥物基本上是可注射的，因此需要保證它們對(duì)患者使用是安全的，”開(kāi)普敦iThemba實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)技術(shù)專(zhuān)家Rayana Anthony和課程參與者解釋道。“因此，可靠，快速和有效的質(zhì)量控制對(duì)PET放射性藥物尤為重要。”

“我們對(duì)最終使用我們生產(chǎn)的放射性藥物的風(fēng)險(xiǎn)有限，我很高興參觀PET設(shè)施，在那里我們了解了PET放射性藥物的臨床應(yīng)用，”Anthony女士繼續(xù)說(shuō)道。“從該區(qū)域培訓(xùn)課程中獲得的知識(shí)將用于協(xié)助改進(jìn)程序，以確保高質(zhì)量放射性藥物產(chǎn)品的一致和高效生產(chǎn)。”